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洁净室的等级分类

  来源:云顶娱乐游戏官网电器   [99-12-30]  浏览:1434

洁净室和其他受控制的环境通常以空气中尘粒含量作为评级基础.
     
洁净室内的活动都受到控制,例如空气的清洁程度、人员的进出、操作人员的衣服和活动,以及制造过程、工具和材料所造成的污染。

     
加工工序越是具有关键性,就越是需要有清洁的环境。
     
洁净室标准比较:
     ISO
国际标准:尘粒含量/立方米空气

     FS209D
美国联邦标准:尘粒含量/立方英尺空气
     GMP
医药业制造标准:参考以上两种,换算成相应的A/B/C/D等级
     
具体详述如下:
     ISO14644---->
     3
级为每立方米空气中污染物粒径大于0.5微米的颗粒数不超过35.2
,
     4
级为不超过352
,
     5
级为不超过
3520,
     
依此类推
...
     FS209D---->
     1
级为每立方英尺空气中污染物粒径大于0.5微米的颗粒数不超过1
,
     10
级为不超过10
,
     100
级为不超过100
,
     
依此类推
...
     GMP---->
     A
级相当于ISO5/FS209D100
,
     B
级相当于ISO6/FS209D1000
,
     C
级相当于ISO7/FS209D10000
,
     
依此类推
...
     
     
洁净室中的污染物主要有:尘粒,纤维,残余物,生物污染
;
     
主要来源于三种途径:,生产过程,工具和材
;
     
值得注意的是,在洁净室环境中,人是最大的污染源.

 

 

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